全球首款乙肝治癒藥來了？半年告別終身喫藥，但對8成患者沒用

10月20日，葛蘭素史克宣佈，其慢性乙肝功能性治癒藥物貝普若韋生獲得美國食品藥品監督管理局批准上市。此次獲批的適應症爲聯合核苷(酸)類逆轉錄酶抑制劑，用於治療無肝硬化的慢性乙型肝炎病毒感染成人患者。這是FDA批准的首個用於慢性乙肝的反義寡核苷酸（ASO）藥物。

慢性乙肝困擾着全球超過2.4億人，每年約造成110萬人死亡，約佔全球肝癌病例的56%。長期以來，臨牀主流藥物核苷（酸）類似物雖能強力壓制病毒複製，卻清不掉潛伏在肝細胞內的cccDNA，患者不得不終身服藥，一旦停藥病毒極易反彈，現有標準療法的功能性治癒率不足1%；干擾素有效率僅10%—20%，且不良反應明顯。

貝普若韋生的技術路線是反義寡核苷酸（ASO）——一段人工合成的短鏈核酸，像精確制導的"分子膠水"一樣結合乙肝病毒產生的各種 RNA，既阻斷病毒蛋白（包括表面抗原）的製造，也可能激活宿主先天免疫。

支撐獲批的是 B-Well 1 和 B-Well 2 兩項三期研究，共納入1838例患者。結果顯示，治療24周後，貝普若韋生組第72周的功能性治癒率達19%（233/1220），安慰劑組爲0%；在基線表面抗原不超過1000 IU/mL的患者中，治癒率進一步升至26%。給藥方式爲每週一次皮下注射，首劑後患者可居家自我注射。當然，FDA也提示了嚴重肝臟反應、低血小板計數等風險，患者需定期監測。

從"長期抑制"到"有限療程後治癒"，乙肝治療的邏輯正在發生實質性轉變。不過，19%的整體治癒率也提醒我們。篩選優勢人羣、探索聯合方案，仍是下一階段要回答的問題。

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