全球首款乙肝治愈药来了？半年告别终身吃药，但对8成患者没用

10月20日，葛兰素史克宣布，其慢性乙肝功能性治愈药物贝普若韦生获得美国食品药品监督管理局批准上市。此次获批的适应症为联合核苷(酸)类逆转录酶抑制剂，用于治疗无肝硬化的慢性乙型肝炎病毒感染成人患者。这是FDA批准的首个用于慢性乙肝的反义寡核苷酸（ASO）药物。

慢性乙肝困扰着全球超过2.4亿人，每年约造成110万人死亡，约占全球肝癌病例的56%。长期以来，临床主流药物核苷（酸）类似物虽能强力压制病毒复制，却清不掉潜伏在肝细胞内的cccDNA，患者不得不终身服药，一旦停药病毒极易反弹，现有标准疗法的功能性治愈率不足1%；干扰素有效率仅10%—20%，且不良反应明显。

贝普若韦生的技术路线是反义寡核苷酸（ASO）——一段人工合成的短链核酸，像精确制导的"分子胶水"一样结合乙肝病毒产生的各种 RNA，既阻断病毒蛋白（包括表面抗原）的制造，也可能激活宿主先天免疫。

支撑获批的是 B-Well 1 和 B-Well 2 两项三期研究，共纳入1838例患者。结果显示，治疗24周后，贝普若韦生组第72周的功能性治愈率达19%（233/1220），安慰剂组为0%；在基线表面抗原不超过1000 IU/mL的患者中，治愈率进一步升至26%。给药方式为每周一次皮下注射，首剂后患者可居家自我注射。当然，FDA也提示了严重肝脏反应、低血小板计数等风险，患者需定期监测。

从"长期抑制"到"有限疗程后治愈"，乙肝治疗的逻辑正在发生实质性转变。不过，19%的整体治愈率也提醒我们。筛选优势人群、探索联合方案，仍是下一阶段要回答的问题。

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