全球首个可以再生牙齿的药物即将开始人体试验,这距离其在动物试验中取得成功还不到一年。这一突破性药物有望在2030年左右正式上市。
此次试验将于9月至2025年8月在日本京都大学医院进行,参与者为30名年龄在30至64岁之间、至少缺失一颗臼齿的男性。该药物将通过静脉注射进行治疗,以测试其在人类牙齿再生方面的疗效。此前,该药物在雪貂和小鼠模型中成功地促使新牙齿生长,且未出现显著副作用。
“我们希望能帮助那些遭受牙齿缺失痛苦的人,”研究负责人高桥胜,北野医院牙科和口腔外科主任说道。“虽然迄今为止还没有永久治愈牙齿缺失的方法,但我们认为人们对牙齿再生的期望很高。”
在为期11个月的第一阶段试验结束后,研究人员将对2至7岁、由于先天性牙齿缺失至少缺失四颗牙齿的患者进行药物测试,这一群体估计占总人口的1%。目前,团队正在为这一阶段的IIa期试验招募参与者。
随后,研究人员计划将试验范围扩大到那些因环境因素导致的部分缺齿患者,这类患者的人群比例因国家而异。
这种药物通过抑制子宫敏化相关基因1(USAG-1)蛋白来实现牙齿再生。正如我们在2023年报道的那样,阻断USAG-1与其他蛋白质的相互作用,可以促进骨形成蛋白(BMP)信号通路,从而触发新骨的生成。
在小鼠和雪貂的实验中,药物成功促使新牙齿在口腔中长出。这些物种与人类共享接近相同的USAG-1特性。
“USAG-1蛋白在包括人类、小鼠和比格犬在内的不同动物物种之间具有97%的氨基酸同源性,”研究人员指出。然而,目前尚未有关于比格犬试验的消息。
自2005年以来,分子生物学家兼牙医高桥胜一直致力于牙齿再生研究,他希望这种治疗不仅适用于先天性牙齿疾病,还能帮助任何年龄段因各种原因失去牙齿的人群。
如果试验成功,这一疗法有望在六年内为所有永久性缺牙患者提供治疗。
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