馬里蘭大學醫學中心的醫療團隊於上週五宣佈,在歷史上第二次將一顆基因工程豬的心臟移植給人類。
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醫生於週三成功完成了這八小時的手術,並且過程中並未出現併發症。截止到週五下午,器官受體、58歲的海軍退伍軍人和國家衛生研究所的前疫苗研究員Lawrence Faucette已經恢復意識,能夠坐在椅子上自行呼吸,新心臟也在沒有外部設備的支持下正常跳動,醫院在一份聲明中這樣表示。
Faucette住在馬里蘭州的弗雷德裏克。他在9月14日因心力衰竭被送到UMMC。由於他早先已患有周圍血管疾病和內部出血問題,所以不適合接受傳統的心臟移植。
手術後的首48小時,他並未出現任何超急性免疫反應的跡象。目前,醫生正密切關注他是否有任何異常心臟活動、感染跡象或是否對移植器官產生不良反應。
馬里蘭大學醫學院心臟異種移植項目主任Muhammad Mohiuddin表示:“每一天的存活都是一個勝利。”
但隨後的幾周將是非常關鍵的。去年,同一團隊爲57歲的David Bennett進行了首次這樣的手術。在手術後的前40天,Bennett的病情似乎得到了改善。但後來,他的狀況突然惡化並不久後去世。
Bennett和Faucette接受的豬心都來自進行了10次基因改造的豬。這些改造是爲了使豬的器官更適合人體,例如關閉某一生長基因,使豬心移植後不再生長,以及其他修改,以減少可能引發免疫攻擊的因素。
這些豬是由Revivicor公司培育的。該公司於2003年從英國公司PPL Therapeutics獨立出來,而PPL Therapeutics曾克隆出了第一隻從另一動物的細胞中產生的哺乳動物——Dolly羊。2011年,Revivicor被製藥公司United Therapeutics收購,該公司由Martine Rothblatt創立。
這些豬在特殊的無病原環境中飼養,應該是無病毒的。但去年,研究人員在Bennett手術後的血液樣本中發現了豬鉅細胞病毒的痕跡。研究團隊進一步發現,這種病毒可能在手術後重新激活,從而加劇了免疫系統對移植器官的攻擊。
因此,這次手術採取了更多的預防措施。Revivicor公司的科學家們對豬組織樣本進行了更爲敏感的病毒DNA測試,並檢查了豬是否曾感染過鉅細胞病毒。
FDA允許Bennett和Faucette通過特例使用Revivicor的實驗性豬心。Mohiuddin說,FDA的團隊在批准第二例手術前仔細研究了大量的數據。長遠的目標是開始正式的臨牀試驗。
Mohiuddin在接受STAT採訪時表示,他的研究團隊最近開始了一個新的靈長類動物試驗。最長的實驗動物是手術後約三個月,目前所有動物都健在。他預計需要至少一到兩年的時間收集足夠的數據來滿足FDA的要求。他說:“但對於像Faucette這樣的病患,他們沒有兩年時間等待。對於那些沒有其他選擇的患者,我們至少可以給他們一個生存的機會。”
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